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Litoo是以人類同種真皮為原料,是否可以認為其安全性已經完全得到證實了呢?

Litoo是以人類同種真皮為原料,是否可以認為其安全性已經完全得到證實了呢?

Litoo是以人類同種真皮為原料,是否可以認為其安全性已經完全得到證實了呢?

我們整理了同種真皮原料 Lituo(立妥)在體積矯正上的局限性,以及其安全性數據仍處於累積階段的原因。

在諮詢醫美療程時,常會聽到「因為是人體內本來就有的成分,所以更安全」這類的說明。最近備受關注的 RE2O 也常獲得這樣的介紹。不少人因毛孔、肌膚紋理和彈性問題尋找療程時,常會接觸到「同種異體真皮*」這個陌生的名詞與 RE2O,並因為原料源自人體而感到安心。

*同종진피(hADM):指去除捐贈者皮膚組織中的細胞成分後所留下的真皮層。這是膠原蛋白增生劑類療程中使用的原料之一。

 

簡而言之,原料與人體成分相似,與其安全性已獲得充分證實,兩者是不同的概念。雖然源自人體的材料確實較不易產生排斥反應,但這單一事實並不能消除所有的限制。

 

為什麼說這部分並不簡單?因為 RE2O 的製程本身與玻尿酸或膠原蛋白增生劑不同,了解其目前的定位,有助於在諮詢時提出更精準的問題。

 

閱讀本文,您將了解:

  • RE2O 的製成原理與作用機制

  • 為何以此進行凹陷填補有其局限性

  • 為何目前的安全性數據仍不夠充分

  • 諮詢前需要先確認哪些事項

 

RE2O,究竟是透過什麼原理製成的療程

RE2O 是將捐贈者皮膚組織去除細胞成分後,將留下的真皮支架磨成細粉,與生理食鹽水混合後注射至皮膚。這與填充膠原蛋白或玻尿酸的傳統注射填充物不同,它是重新植入人體原有組織的支架,因而有別於其他療程。

 

人類同種異體真皮(hADM)本身並非全新研發的物質。在燒燙傷治療或乳房重建等外科領域中已使用了近20年,因此該材料本身的生物相容性數據早已累積多年。然而,那些長期的臨床歷史皆是在程序極其嚴格的外科手術中取得的,很難直接套用在新型的注射型療程上。

 

即使同屬膠原蛋白增生劑,安全性的驗證程序也會因原料來源而異。玻尿酸或聚雙核苷酸等經過合成與純化過程的成分,每批次的成分幾乎是一致的;但像 RE2O 這類來自捐贈組織的原料,其細微特性可能會因每位捐贈者的健康狀況而有些許差異。多篇文獻強調,將人類組織移植給他人時,確認捐贈者的感染史和對組織進行滅菌處理的過程,是決定安全性的關鍵。相較於「原料本身已被長期使用」這項事實,該原料「經過何種程序才進入我的皮膚」反而更為重要。

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若以填補深度凹陷為目的,效果會有所局限

RE2O 主要針對改善膚質、彈性和毛孔等接近表皮層的變化。相反地,若是因為骨骼或脂肪層流失所導致的深層法令紋、臉頰凹陷等問題,通常玻尿酸或專門用於經體積填充的療程會是更合適的選擇。

目的

更合適的治療方案

改善膚質、毛孔、彈性

RE2O 等膠原蛋白增生劑類

填補深層法令紋

玻尿酸

填補臉頰凹陷

豐盈專用玻尿酸、自體脂肪移植

之所以會有這樣的區別,是因为近期的文獻回顧也指出,注射型無細胞真皮基質會隨著時間推移而體積減少,因此難以長期維持大範圍的體積。也就是說,此療程更傾向於保養皮膚本身的質地,而非用以填補凹陷。

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安全性數據仍有待持續累積

由於像 RE2O 這類基於 hADM 的療程問世時間尚短,尚未像傳統膠原蛋白增生劑那樣累積了長期的追蹤數據。由於每位捐贈者的組織特性不同,每次療程的效果可能會有所落差。在廣泛應用之前,業界也有聲音指出需要更大規模的長期臨床依據。

 

在長期使用 hADM 的其他醫學領域,態度也同樣謹慎。整形外科醫學會的資料中甚至提到,即使在乳房重建中使用無細胞真皮基質,很多時候也是作為適應症外(off-label use)使用,並無單獨取得正式的品項許可。這意味著,源自人體的成分並不代表驗證程序就能自動免除。

 

基於同樣的原因,不能僅憑「單次治療滿意」的個人心得,就將其效果一概而論。由於捐贈者的組織特性與個人的皮膚狀況交互影響會導致結果不同,因此在諮詢時,應抱持著「每個人反應可能會有所差異」的前提,這才是安全的做法。

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為什麼選擇合井 Beauty Stone

合井 Beauty Stone 在建議療程之前,會先向顧客詳盡說明原料是什麼,以及經過了哪些驗證。即使同屬膠原蛋白增生劑,也會因為原料來源不同而有需要確認的要點。我們堅持先為您解答疑惑,再決定是否進行療程。由於是位於合井站步行即可抵達的精緻診所,我們能夠為每位顧客預留充足的時間完成這個過程。

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韓國目前的法規與制度仍處於健全完善的階段

如前所述,hADM 原料的檢驗程序是核心關鍵。但在韓國,像 RE2O 這樣以捐贈組織為基礎的皮膚增生劑,在臨床試驗、許可核准以及副作用通報體系上,仍不比傳統已獲核准的皮膚增生劑來得完備。衛生主管機關亦公開表示,此部分的制度有必要進行重整。

 

以下為諮詢前建議確認的事項:

  • 詢問所使用的產品是否為正式核准的醫療器材

  • 詢問診所是否已確實確認原料捐贈者的篩檢與滅菌程序

  • 懷孕、哺乳中或患有自體免疫疾病者,請於療程前主動告知

  • 與其急於看到效果,不如一邊觀察恢復狀況一邊安排下一次的療程時間

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常見問題

Q. RE2O 和玻尿酸是相同的療程嗎?

 

A. 不同,兩者的原料完全不同。玻尿酸注射是以多醣體成分填補凹陷的方式;而 RE2O 則是利用去除捐贈皮膚組織細胞後的真皮支架。如前所述,兩者的目的也有所不同,相較於深層填補,RE2O 更偏向於改善膚質。

 

Q. 既然是源自人體的成分,是不是就不用擔心副作用了?

 

A. 雖然排斥反應的風險確實較低,但並不代表完全不需要擔心副作用。由於原料的處理程序以及個人的肌膚狀況不同,反應也會有所差異,術前與醫療團隊進行詳細諮詢才是安全的保障。

 

Q. 施打 RE2O 能填補法令紋嗎?

 

A. 對於表淺的膚質改善或有幫助,但若是因為骨骼或脂肪層流失所導致的深層法令紋,通常玻尿酸等其他填充方案會是更合適的選擇。

 

Q. 目前在韓國施打 RE2O 是安全的嗎?

 

A. 雖然不能直接斷言該療程很危險,但建議了解這是一項法規制度仍處於建構完善階段的療程。在決定之前,直接向診所確認產品的核准狀況與原料管理程序,會是比較安全的做法。

 

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